Během léčby při každé kontrolní návštěvě

Kontrolní seznam pro zdravotnické pracovníky

Pro ženy ve fertilním věku:

☐ Připomeňte riziko embryofetální toxicity spojené s užíváním přípravku CAMZYOS. Vysvětlete potřebu zabránit těhotenství a potřebu používání účinné formy antikoncepce během léčby a po dobu 6 měsíců následujících po ukončení léčby přípravkem CAMZYOS.
☐ V průběhu léčby pravidelně ověřujte, zda pacientka není těhotná.
☐ Zdůrazněte pacientkám, aby Vás nebo jiného člena Vašeho týmu okamžitě kontaktovaly, pokud otěhotní nebo budou mít podezření, že mohou být těhotné.

Pro všechny pacienty:

☐ Proveďte echokardiografické vyšetření k potvrzení, že LVEF je ≥ 50 %. Pokud je při kterékoli návštěvě LVEF < 50 %, přerušte léčbu minimálně na 4 týdny, dokud se LVEF nevrátí na ≥ 50 %.
☐ Zhodnoťte gradient ve výtokovém traktu levé komory (LVOT) pomocí Valsalvova manévru a upravte dávku podle pokynů uvedených v bodě 4.2 Souhrnu údajů o přípravku.
☐ Vyšetřete pacienta, zda nevykazuje známky, příznaky a klinické nálezy srdečního selhání, jak je uvedeno v návodu v bodech 4.2 a 4.4 Souhrnu údajů o přípravku.
☐ Vyšetřete pacienta s ohledem na interkurentní onemocnění, jako jsou infekce nebo arytmie (např. fibrilace síní nebo jiná nekontrolovaná tachyarytmie).
☐ Posuďte, zda nedochází k interakcím mezi přípravkem CAMZYOS a jakýmkoliv jiným lékem (včetně léků na předpis a volně prodejných léků), rostlinnými doplňky stravy a grapefruitovou šťávou, které pacient začal nově užívat, změnil jejich dávku nebo je plánuje užívat v budoucnu. Podrobné pokyny k úpravám dávkování a kontraindikacím u současně podávaných léků na základě fenotypu CYPC19 u pacientů jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku (tabulky 1 a 2 v bodě 4.2).
☐ Připomeňte pacientovi rizika spojená s užíváním přípravku CAMZYOS a to, že se musí poradit se svým lékařem nebo okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se u něj objeví zhoršující se, přetrvávající nebo nová dušnost, bolest na hrudi, únava, bušení srdce nebo otoky dolních končetin.
☐ Poučte pacienta o riziku možných interakcí s přípravkem CAMZYOS.
☐ Poučte pacienta o tom, jak postupovat v případě předávkování a vynechání nebo opožděného podání dávky.
☐ V případě potřeby opět pacientovi předejte Příručku pro pacienta a Kartu pacienta.

CYP = cytochrom P450 ; FEVG = Ejekční frakce levé komory; CCVG = Proplachovací komora levé komory