Před zahájením léčby

Kontrolní seznam pro zdravotnické pracovníky

Pro ženy ve fertilním věku:

  • Potvrďte, že provedený těhotenský test je negativní.
  • Vysvětlete riziko embryofetální toxicity spojené s užíváním přípravku CAMZYOS a potřebu užívání účinné antikoncepce k zabránění těhotenství během léčby a po dobu 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem CAMZYOS.
  • Zdůrazněte pacientkám, aby Vás nebo jiného člena Vašeho týmu okamžitě kontaktovaly, pokud otěhotní nebo budou mít podezření, že mohou být těhotné.

Pro všechny pacienty:

  • Získejte od pacienta anamnézu, abyste mohli určit rizikové faktory srdečního selhání. 
  • Před zahájením léčby proveďte echokardiografické vyšetření a potvrďte, že ejekční frakce levé komory (LVEF) je u pacienta ≥ 55 %.
  • Aby mohla být stanovena vhodná dávka přípravku CAMZYOS, musí se u pacienta provést genotypizace na určení fenotypu CYP2C19. Pokud k zahájení léčby dojde před určením fenotypu CYP2C19, mají pacienti dodržovat pokyny pro dávkování pro pomalé metabolizátory (viz  Souhrn údajů o přípravku- obrázek 1 a tabulka 1 v bodě 4.2 ), dokud nebude určen fenotyp CYP2C19.
  • Zhodnoťte možné interakce přípravku CAMZYOS s jinými léky (včetně léků na předpis a volně prodejných léků), rostlinnými doplňky stravy a grapefruitovou šťávou. Podrobné pokyny k úpravám dávkování a kontraindikacím u současně podávaných léků na základě stavu fenotypu CYP2C19 pacienta jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku (tabulky 1 a 2 v bodě 4.2).
  • Informujte pacienta o riziku srdečního selhání spojeného s užíváním přípravku CAMZYOS a o tom, že se musí poradit se svým lékařem nebo okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se u něj objeví zhoršující se, přetrvávající nebo nová dušnost, bolest na hrudi, únava, bušení srdce nebo otoky dolních končetin.
  • Poučte pacienta o riziku možných interakcí přípravku CAMZYOS a o tom, aby nezačínal nebo nepřestával užívat žádné léky nebo neměnil dávku léků, které užívá, aniž by se o tom s Vámi poradil.
  • Předejte pacientovi Příručku pro pacienta a Kartu pacienta.