CAMZYOS - Kontrolní seznam pro zdravotnické pracovníky

Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Při hlášení je třeba doplnit přesný obchodní název a číslo šarže.

Kontrolní seznam obsahuje klíčové informace, které je třeba zvážit při léčbě pacientů přípravkem CAMZYOS a při poradenství pacientům anebo jejich pečovatelům s ohledem zejména na následující rizika:

  • embryofetální toxicita;
  • srdeční selhání v důsledku systolické dysfunkce;
  • nežádoucí účinky způsobené nadměrnou expozicí mavakamtenu v důsledku interakce s inhibitory CYP (Cytochrom P450) u ultrarychlých a středně rychlých metabolizátorů CYP2C19 a se středně silnými nebo silnými inhibitory CYP3A4 u pomalých a normálních metabolizátorů CYP2C19.

Upozorňujeme, že tento kontrolní seznam není zamýšlen jako kompletní a vyčerpávající informace o léčivém přípravku. Před předepsáním přípravku CAMZYOS se seznamte s úplným Souhrnem údajů o přípravku (SPC), který je dostupný na internetových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv v sekci Databáze léků na adrese: Přehled léčiv